banner-top12

Керек кеңестер 1340079823_pharma

Қосқан уақыты Тамыз 22, 2014 | 852 рет оқылды | сайтқа қосқан shalqar

0

Дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігі мен сапасын бақылаудың мемлекеттік жүйесі

Мемлекеттік бақылауға Қазақстан Республикасының аумағында өндірілген және оның аумағына әкелінген дәрі-дәрмектер жатады.

Дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігі мен сапасын бақылаудың мемлекеттік жүйесінің құрамына:
1. денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган,
2. ғылыми-зерттеу ұйымдары, институттар, орталықтар, қауіпсіздікті қалыптастыру, зерттеу және тексеру жөніндегі, дәрі-дәрмектердің тиімділігі мен сапасын сынақтан өткізетін зертханалары кіреді.
Осы бағытта сонымен бірге мыналар жұмыс істейді:
1. дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын бағалау жөніндегі арнайы эксперттік комиссия,
2. дәрі-дәрмекті сипаттайтын ақпараттық жүйелер құрылады,
3. дәрі-дәрмектерді сараптау орталықтары.
Фармацевтикалық қызметтерді мемлекеттік реттеу мына жолмен жүзеге асырылады:
1. дәрі-дәрмектерді мемлекеттік тіркеу;
2. фармацевтикалық қызметті лицензиялау;
3. дәрі-дәрмектер айналымы саласындағы техникалық реттеу;
4. фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын жеке тұлғаларды аттестаттау;
5. фармацевтикалық қызметті мемлекеттік қадағалау және бақылау;
6. дәрі-дәрмектердің бағасын мемлекеттік реттеу.
Дәрі-дәрмек айналымы саласындағы мемлекеттік бақылау мына жолмен жүзеге асырылады:
1. дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын қамтамасыз ету мақсатында, сонымен қатар құпия хабарламадан тыс, шағымдар, өтініштер мен өзге де формадағы ресми өтініштер бойынша, соның ішінде халық денсаулығы мен ұлт қауіпсіздігіне төнген қауіптің шұғыл алдын алуды талап ететін жағдайларды тексеру;
2. уәкілетті органның міндетті тұлғасына берілген бұйрықтың бұзылуы мен орындалуын қамтамасыз етуге бағытталған шаралар.
Дүние жүзіндегі көптеген елдердегідей, Қазақстан Республикасындағы халықтың денсаулығы ұлттық қауіпсіздікті қамтамасыз ету факторына тікелей байланысты, сондықтан заң бойынша Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрі-дәрмекті медициналық тәжірибеде өндіруге, сақтауға, іске асыруға және қолдануға тыйым салынады.

Мемлекеттік тіркеу кезінде ғана дәрі-дәрмектердің фармацевтикалық нарықта болу қажеттілігі мен қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын анықтау жүргізіледі.

Мемлекеттік тіркеудің міндетті шарты дәрі-дәрмектерге сараптама жасау болып табылады. Барлық елдерде, соның ішінде Қазақстанда дәрі-дәрмек қауіпсіздігі мен сапасына талап өсіп отыр. Бүгінгі күні дәрі-дәрмектерді сараптаудан өткізу кезінде тіркелетін өнімді оның қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасына байланысты толық танып-білу және зерттеу ісі жүргізіледі.
Дәрі-дәрмектер мемлекеттік тіркеу нәтижелеріне байланысты дәрі-дәрмектердің Мемлекеттік тізіліміне енгізіледі және уәкілетті органмен бекітілген үлгідегі мемлекеттік тіркеу туралы куәлік беріледі.




Пікір үстеу

Э-пошта мекенжайыңыз жарияланбайды. Міндетті өрістер * таңбаланған

Back to Top ↑